医疗器械第三类经营范围是什么？

一、医疗器械第三类经营范围是什么？

医疗器械分蠢斗一、二、三类，这要具体看是哪一类的了。 一类：用于体表治疗，对人体危害不大。（例如创可贴等），此类管制较松，一般无需特别许可即可经营。 二类：主要用于和人体有直接接触的诊断或治疗仪器，对人体可能有一定的危害。需要凭“医疗器械经营（或生产）许可证”经营。（例如：电子血糖仪等） 三类：指需要永久性植入人体租高的医疗器械，或重大疾病的诊疗化验设备，对人体的潜在危害极大，需要严格的临床试验为依据才能上市，需要凭“医疗器弊档尺械经营（或生产）许可证”经营。（例如：心脏起搏器等）

强弓男性性功能治疗仪

三类医疗器械划分下：分类目录 名 称品 名

举 例6804眼科手术器械眼科手术用其他器械玻璃体切割器

6815注射穿刺器械 注射穿刺器械一次性使用无菌注射器及其胶塞等

6821 医用电子仪器设备 用于心脏的治疗、急救装置植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊反搏器等

6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备植入体内或长期接触体内的眼科光学器具眼人工晶体6823医用超声仪器及有关设备超声手术及聚焦治疗设备超声肿瘤聚焦刀、超声高强度者族聚焦肿瘤治疗系统等

6824医用激光仪器设备激光手术和治疗设备固体激光手术设备（Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、红宝石、蓝宝石、翠绿宝石）、气体激光手术设备（CO2、金蒸汽、准分子、氩离子）等

6826物理治疗及康复设备高压氧治疗设备空气加压氧舱等

6832医用高能射线设备医用高能射线治疗设备X-射线立体定向放射外科治疗系统等

6833医用核素设备放射性核素治疗设备钴60治疗机等

6840临床检验分析仪器血液分析系统血型分析仪、血型卡免疫分析系统全自动免疫分析仪细菌分析系统结核杆菌分析仪、药敏分析仪基因和生命科学仪器全自动医用PCR分析系统6845体外循环及血液处理设备人工心肺设备人工心肺机氧合器鼓泡式氧合器、膜式氧合器人工心肺设备辅助装置血泵等

6846植入材料和人工器官植入器材骨板等

6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具低温治疗仪器体内肿瘤低温治疗仪、肝脏冷冻治疗首州弊仪、直肠迹搏癌低温治疗仪

6863口腔科材料高分子义齿材料合成树脂牙、义齿基托树脂、义齿软衬材料等

6866医用高分子材料及制品输液、输血器具及管路一次性使用输液器、输血器、静脉输液（血）针、血袋、等

6870 软 件功能程序化软件X-射线立体定向放射外科治疗系统局部网络放射治疗系统、放射治疗计划系统、诊断图象处理软件数字影像接收系统、X射线影像处理系统、X射线计算机断层摄影设备成像用软件、血管内超声成像系统（IVUS）、核医学成像医用磁共振成像系统6877介入器材血管内导管血管内造影导管、球囊扩张导管、中心静脉导管、套针外周导管、微型漂浮导管、动静脉测压导管。造影导管、球囊导管、PTCA导管、PTA导管、微导管、溶栓导管、指引导管、消融导管、追踪球囊导丝和管鞘硬导丝、软头导丝、肾动脉导丝、微导丝、推送导丝、超滑导丝、动脉鞘、静脉血管鞘、微穿刺血管鞘栓塞器材滤器、弹簧栓子、栓塞微球、铂金微栓子、封堵器

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董先生

三、（18分）浓硝酸、稀硝酸都具有强氧化性，某学习小组探究浓、稀硝酸氧化性的相对强弱，按下图装置进行试验

（1）1:2 （2分）

（2）3mol/L稀硝酸、浓硝酸、氢氧化钠溶液（3分）

（3）通入CO 2 一段时间，关闭弹簧夹，将装置⑤中导管末端伸入倒置的烧瓶内（2分）

（4）Cu + 4HNO 3 （浓）=== Cu(NO 3 ) 2 + 2NO 2 ↑ + 2H 2 O（2分）

（5）将NO 2 转化为NO（2分）   3NO 2 + H 2 O === 2HNO 3 + NO（2分）

（6）装置③中液面上方气体仍为无色，装置④中液面上方气体由无色变为红棕色（2分）

（7）a   c   d（3分）

试题分析：（1）HNO 3 作氧化剂转化的NO 2 是还原产物，NO作还原剂转化的NO 2 是氧化产物，根据化合价升高和降低的价数相等，2n（氧化产物）=n（还原产物），所以氧化产物与还原产物的物质的量之比为1:2。

（2）根据装置特点和实验目的，装置⑤是收集NO，装置⑥中盛放NaOH溶液吸收NO 2 ，因为要验证稀HNO 3 不能氧化NO，所以装置③中应该盛放稀硝酸。

（3）由于装置中残存的空气能氧化NO而对实验产生干扰，所以滴加浓HNO 3 之前需要通入一段时间CO 2 赶走装置中的空气，同时也需将装置⑤中导管末端伸入倒置的烧瓶内防止反应产生的NO气体逸出。

（4）Cu与浓HNO 3 反应生成Cu(NO 3 ) 2 、NO 2 、H 2 O：Cu + 4HNO 3 (浓)＝Cu(NO 3 ) 2 + 2NO 2 ↑ +2 H 2 O。

（5）装置②中盛放H 2 O，使NO 2 与H 2 O反应生成NO：3NO 2 + H 2 O === 2HNO 3 + NO。

（6）NO通过稀HNO 3 溶液后，若无红棕色NO 2 产生，说明稀HNO 3 不能氧化NO，所以盛放稀HNO 3 装置的液面上方没有颜色变化即可说明之。装置④中盛放的是浓HNO 3 ，若浓HNO 3 能氧化NO则装置④液面的上方会产生红棕色气体。

（7）要证明是Cu(NO 3 ) 2 浓度过高或是溶解了NO 2 导致装置①中溶液呈绿色，可设计将溶解的NO 2 赶走（a、c方案）再观察颜色变化；也可在Cu(NO 3 ) 2 的浓溶液中通入NO 2 进行比较观察反应后的颜色变化（d方案），确定是否是因为溶有NO 2 引起的；方案b由于Cu(NO 3 ) 2 和溶解在其中的NO 2 浓度均可发生变化，故无法确定是哪一种因素引起的，故acd正确。 3 的性质、氧化还原反应原理、化学方程式的书写。